新闻中心
潍坊市药物/医疗器械临床试验规范化培训班在我院顺利召开
发布时间:2019/4/29 16:50:52  点击率:1058次

    为提升研究者临床试验水平,规范并进一步提高我院临床试验质量,4月24日下午,我院特邀济南市中心医院临床研究中心张晓然主任、伦理委员会李素娟教授莅临我院进行临床试验规范化培训。
    培训会在我院9号楼7楼举行,院党委副书记、伦理委员会主任赵世军,副院长、临床试验机构主任邓爱军参加会议,会议由药学部主任、临床试验机构副主任李汉高主持。我院药物临床试验机构各临床科室研究者、伦理委员会委员、及潍坊市各地单位临床试验机构人员、研究者230余人参加会议。
    会上,张晓然主任结合法律法规要求,作了以“如何成为一个合格的研究者”为题的报告。围绕受试者安全、试验数据真实性及临床试验现场核查中发现的实际问题等重要方面,对研究者的职责、质控体系的建立、风险防控和受试者保护、不良事件的判断、处理和报告等内容进行了讲解。李素娟教授重点从研究设计、风险与收益的评估、受试者招募、知情同意、医疗和保护、隐私和保密等方面,细致讲解了伦理委员会的工作流程和临床研究中主要伦理问题的考量。专家授课结束后,对参会人员进行了笔试考核,考核合格者将颁发2019年度 GCP培训合格证书。
    此次培训会的举办,提升了参会人员对受试者权益、研究者职责及伦理工作要点等专业知识的掌握水平,有利于保证临床试验的数据真实性、规范性和完整性,对推动我院药物/医疗器械临床试验机构的建设,促进临床试验各项改革工作的有序开展具有重要意义。

    (文/李洪英   图/李真真  编辑/纪颖慧  责任编辑/马道法)

 



更多
上一篇: 我院举办鸢都论道·CTO手术示
下一篇: 【喜讯】我院乔鹏云、曹永亮在潍
快速导航  
特色科室
新闻中心
媒体之声
医疗动态
医院科研
医院教学
医院护理
医院公告
医院概况
医院文化
党建园地
临床科室
医技科室
职能科室
院务部
纪检监察部
下载中心
鲁公网安备 37070502000024网站安全检测平台